中国上海,年9月13日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,.HK)今日宣布,Ibrexafungerp日前已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交III期临床试验申请,用于治疗霉菌性阴道炎(VVC)。
Ibrexafungerp是20多年来首个全新作用机制的第四代抗真菌类药物,已于年6月获FDA批准,用于治疗霉菌性阴道炎。Ibrexafungerp是由位于美国的SCYNEXIS(NASDAQ:SCYX)公司开发的具有广谱抗真菌活性的药物,可用于治疗多种真菌引起的院内及院外感染。根据年2月与SCYNEXIS签订的授权协议,翰森制药将负责Ibrexafungerp在中国的开发、监管批准和商业化。
翰森制药执行董事吕爱锋博士表示:“抗真菌药耐药性正在上升,对全球健康构成威胁,目前中国市场上只有三类抗真菌药,具有迫切的未被满足的临床需求。我们相信Ibrexafungerp具有满足这一需求的潜力,我们亦相信,凭借翰森制药的研发、制造和商业能力,有能力使Ibrexafungerp在中国取得重大商业成功。我们期待启动并推进这项III期临床试验,为中国的患者带来这种新颖独特的抗真菌药。”
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点