普乐硝呋太尔薄膜衣片是国内唯一的硝呋太尔薄膜衣片制剂，是经CFDA批准的孕、产妇可用的妇科专科抗感染药。临床上主要用于各种病原体所致阴道炎及外阴炎、泌尿系统感染、消化道阿米巴虫及贾第虫病的治疗。具有抗菌谱广、耐药性低、疗效确切、安全性高、用药人群无限制等特点。
药物渊源
普乐的主要成分硝呋太尔由意大利普利化学工业股份公司于上世纪60年代研发上市，在世界上20多个国家上市使用至今已四十多年，已上市的有口服片剂，阴道片，复方阴道栓，油膏多种不同剂型。烟台鲁银药业有限公司于年取得该药的批准文号，注册商品名为普乐。
药理作用
普乐是一种具有广谱抗菌活性的硝基呋喃类衍生物，通过对呋喃主核上侧链的改变使其具有其他硝基呋喃类药物不具备的新的抗菌特点。
作用机制：普乐直接作用于微生物的酶系统，抑制乙酰辅酶A，干扰微生物的糖类代谢，从而起到抑制和杀灭病原体的作用。
抗菌谱广：普乐具有广谱抗菌活性，能够有效作用于所有导致泌尿生殖系统感染的病原体。
耐药性低：普乐的主要成分硝呋太尔在国外临床使用多年，未出现耐药菌株。
药代动力学研究发现：口服硝呋太尔的最大血药浓度为9.48ug/ml，达峰时间为2小时，代谢十分迅速，主要经过肾脏排泄，其代谢产物仍具有很强的抗菌活性，因此，可在泌尿系统产生强烈的抗菌作用。
建议适应症：
单一类型阴道炎、混合类型阴道炎、阴道感染上行所致盆腔炎及附件炎。
妊娠期妇科感染。
产后及人流手术后常规抗感染预防治疗。
试管婴儿术及妇科检查术常规抗感染预防治疗。
泌尿系统感染。
消化道阿米巴虫及贾第虫病。
安全性临床试验：
所属类别
作用机制
敏感菌
耐药性
不良反应
特殊人群用药
咪唑类
与敏感真菌细胞膜上甾醇结合，增加细胞膜的通透性
真菌
念珠菌
胃肠道反应（5%），神经系统反应，肝功能损害，制畸作用
孕、产妇慎用；男性慎用
硝唑类
破坏DNA双螺旋结构，阻断其转录复制
滴虫
念珠菌
支原体
衣原体
胃肠道反应（10-30%），神经系统反应，白细胞减少，致突变
孕、产妇慎用；男性可用
多烯类
作用于DNA回旋酶，阻碍DNA合成。
念珠菌
白色念珠菌
口服有严重胃肠道反应，只能外用
孕、产妇慎用；男性慎用
大环内酯类
与核蛋白体50S亚基结合，抑制蛋白质合成
支原体
衣原体
链球菌
金黄色葡萄球菌
粪肠球菌
胃肠道反应，肝损害，耳毒性，心脏毒性
孕、产妇慎用；
喹诺酮类
妨碍DNA回旋酶，造成细菌DNA的不可逆损害
革兰氏阴性菌
革兰氏阴性菌
革兰氏阳性菌
胃肠道反应（2.3-7.7%），神经系统反应，肝肾功能损害
孕、产妇禁用；小儿禁用
硝呋太尔
作用于微生物酶系统，抑制乙酰辅酶A，干扰微生物糖代谢。
滴虫、细菌、真菌、念珠菌、加德纳菌等。
无
轻微胃肠道反应（2-5%）
孕、产妇可用；男性可用
结论：普乐的临床使用剂量只相当于其半数致死量的1/-，具有极其优越的治疗/安全比。
